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超純水設備製造技術PDF文檔2015/5/14 半導體的製造、生物醫藥製造以及精密洗淨製程均需要使用大量的超純水,且隨著製程精密度與安全度要求的提高,為確保生產製程之品質,超純水的純度與良好的水質管理已成為產業競爭力重要環節。就超純水水質而言,各種製程所需的超純水純度與所要求之水質的差亦不完全相同,為符合各類製程的要求,超純水的生產經常是各種不同單元之組合技術,其中,經常使用... [進入下載]
無菌藥品生產空氣阻斷的常見缺陷及解決方案2013/11/12 無菌藥品生產中空氣阻斷的設計解決方案回顧了空氣阻斷(Air Break) 的由來,分析了它在無菌藥品生產中的特殊重要性,闡述了對國際化法規原文的理解、設計安裝中常見缺陷及可能的解決方案。... [進入下載]
FDA\GMP醫藥用水係統、製藥用水係統2013/10/30 部分內容: FDA明確規定: GMP認證檢查中的關鍵係統包括PW係統、WFI係統。 FDA在進口原料藥檢查中對工藝用水係統的要求: FDA要求申報廠家在DMF文件中對水係統詳細的描述; 應檢查製水係統設計圖及說明,審查測試結果、數據總結、調研報告、關鍵裝置(如蒸餾水機)的維修記錄和檔案; 提供水的質量標準及... [進入下載]
純化水、注射用水設備係統用戶需求URS標準2013/9/6 深圳市樱桃视频可以看小视频在线观看環保設備有限公司整理純化水、注射用水設備係統用戶需求URS標準,為用戶采購設備提供需求方向,促進客戶對純化水設備係統的了解。 以下是URS需求書的目錄: 一、總體要求 二、純化水係統要求 三、注射用水係統要求 四、純蒸汽發生器要求 五、管件與儀器儀表 六、控製係統及軟件 七、文件 八、附件一:通常的檢... [進入下載]
製藥用水管線的合理設計與注射用水加熱冷卻循環係統的設置2013/1/2 製藥用純化水設備水管線的合理設計與注射用水設備加熱冷卻循環係統的設置。從符合GMP,避免水流循環產生滯留和死角的要求來進行用水管線的合理布置多和設計嗎,同時對注射用水使用的節能方麵提出建議,同時還介紹了在選用換熱器時對傳熱麵積簡單而使用的計算方法。 >>更多關於"製藥用純化水設備水管線的合理設計與注射用水設備加熱冷... [進入下載]
生活飲用水標準檢驗方法水質分析質量控製2012/12/28 本標準規定了生活飲用水水質檢驗實驗室質量控製的原則、要求與方法; 本標準適用於生活飲用水水質的測定過程。>>更多"生活飲用水標準檢驗方法水質分析質量控製"請下載... [進入下載]
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